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迈威生物:9MW1911注射液获FDA临床试验许可_蜘蛛资讯网

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临床试验申请正式获得FDA许可。  该药品为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,主要用于中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。公告中提到,9MW1911注射液的IIa期临床研究已在中国完成,涉及80名患者,结果显示与安慰剂相比,药物安全性和耐受性良好。  具体数据显示,在IIb期研究推荐剂量下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年化发生率较

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